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选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

中国证监会山东监管局原局长冯鹤年被开除党籍******url:https://m.gmw.cn/2023-01/06/content_1303246417.htm,id:1303246417

　　据中央纪委国家监委驻中国证监会纪检监察组、山东省纪委监委消息：日前，中央纪委国家监委驻中国证监会纪检监察组与山东省潍坊市纪委监委对中国证监会山东监管局原党委书记、局长冯鹤年严重违纪违法问题立案审查调查。

　　经查，冯鹤年完全丧失理想信念，在职时积极谋划“出路”，离职后持续利用原职务身份价值大肆敛财，是政商“旋转门”腐败的典型。毫无政治意识，私自携带有严重政治问题的书刊入境，对党不忠诚不老实，隐匿赃款，对抗组织审查；长期违反中央八项规定精神，多次接受管理服务对象宴请，违规收受礼金、高档礼品和大量茅台酒；违反廉洁纪律，违规买卖股票、投资股权获取巨额收益，违反离职回避规定从事证券业务，违规收受他人赠送的财物；违反工作纪律，私自留存涉密资料。毫无纪法底线，利用原职务身份影响干扰发行审核工作，为他人谋取利益，非法收受巨额财物，以借为名收受管理服务对象贿赂，大小通吃、来者不拒、贪婪无度，数额特别巨大。

　　冯鹤年严重违反党的政治纪律、廉洁纪律、工作纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪、利用影响力受贿犯罪、非国家工作人员受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，甚至在党的十九大后仍不知止、变本加厉，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》等有关规定，经中国证监会党委研究，决定给予冯鹤年开除党籍处分，抄告其所在党组织；收缴其违纪违法所得；经山东省潍坊市纪委监委研究，将冯鹤年涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。

　　冯鹤年简历

　　冯鹤年，男，汉族，1962年3月生，江苏宝应人，1985年12月加入中国共产党，1984年7月参加工作，1997年5月调入中国证监会法律部工作，硕士研究生学历。

　　1997年7月至2006年8月，历任中国证券监督管理委员会法律部副处长、处长、副主任；

　　2006年8月至2012年7月，历任中国证券监督管理委员会非上市公众公司监管部副主任、主任；

　　2012年7月至2013年12月，任中国证券监督管理委员会创业板发行监管部主任；

　　2013年12月至2015年7月，任中国证券监督管理委员会山东监管局党委书记、局长；

　　2015年9月至2022年6月，任民生证券股份有限公司党委书记（其间2016年12月起任董事长）。

　　（中央纪委国家监委驻中国证监会纪检监察组、山东省纪委监委）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）